还在为眉间皱纹烦恼吗来认识下这款FDA

全球医药发展日新月异，在女神节到来前，美容医学领域也传来捷报：年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个专门用于美容的神经毒素类新药Jeuveau（化学名prabotulinumtoxinA-xvfs，肉毒杆菌A型肉毒毒素），可用于改善65岁以下成年人中度至重度的眉间纹，为爱美人士带来权威、有效和安全的除皱选择。

眉间纹是一种常见的面部表情纹，出现在双眉之间，呈现为“川”字形，并且会随着年龄的增长而进一步加深，给人带来一种忧愁、衰老的感觉。

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在整形医学界，眉间纹的主要治疗方法包括除皱术、激光治疗、注射填充法。其中注射填充法就是采用注射肉毒杆菌或玻尿酸等药物，暂时性地去除皱纹，并使表皮变得光滑紧致，恢复自然的感觉。相比其他疗法，注射除皱具有见效时间快、痛苦小及无恢复期、不良反应较少及经济实惠等优点。这种简单安全、快速有效的疗法正逐渐成为除皱整形界的主流，而Jeuveau即属于这类注射药物。

那么Jeuveau凭借什么能在众多药物中脱颖而出，获得美国FDA的专业认可呢？这主要得益于Jeuveau拥有多项强有力的临床研究证据，我们来一起看一下。

Jeuveau全球性临床开发项目TRANSPARENCY一共在全球招募了多例眉间纹受试者，这个项目包括两项美国关键性三期研究、一项欧洲联合加拿大的大型三期研究，以及两项长期安全性研究。

美国两项研究（EV-和EV-研究）的优异疗效结果是Jeuveau获得FDA批准的关键。这两项开展医院（LenoxHillHospital）的临床试验共纳入超过例中度至重度眉间纹受试者（多数为女性），研究者将患者以3：1的比例随机分组，分别在眉间5个点注射Jeuveau或安慰剂，治疗30天后，依照全球美学改善量表（GlobalAestheticImprovementScale）进行评分，研究者发现，Jeuveau组分别有67.5%（EV-）和70.4%（EV-）的受试者，其眉间至少2个点的皱纹获得明显改善，而对照的安慰剂组仅分别为1.2%（EV-）和1.3%（EV-），这表明Jeuveau对眉间纹的改善非常显著。此外，这2项研究中均未报告严重的与药物相关的不良事件。

以上这些强有力的证据使Jeuveau得到专业认可，其部分研究摘要已发表在国际整形美容期刊《PRSglobalopen》上。不过需要指出，并不是每一位眉间纹患者都适合使用Jeuveau，在FDA颁布的患者说明书中明确提到，对肉毒杆菌类美容产品过敏者切勿使用此类产品；此外，注射部位如发生感染，也不可进行注射。

来源：Jeuveau产品

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