利用一种影像设备评价非侵入性多源射频治疗

MaherAl-Muriesh,1XingpingZhang,2QingWang,1ChangzhengHuang,1*andXiangjieAn1*

1华中科技大学同医院皮肤科

2医院皮肤科

目的：利用VISIA影像设备评价多源射频治疗眼周皱纹的有效性。

方法：本研究为前瞻性队列研究，涉及15名患者的30个治疗部位。入组条件：有眼周皱纹的健康人群。患者每个治疗部位接受5次多源射频治疗。每次治疗前后，及12周随访时均进行VISIA影像采集。计算并比较治疗前和12周随访时的皱纹得分。眼周皱纹变化情况，由医生通过对的VISIA影像的评估进行盲法打分，分值为0-3分。同时，患者在治疗后对效果进行满意度评分，分值为0-3分。本研究方法经我院人类研究审查委员会批准，符合赫尔辛基伦理准则（）。

结果：随访时和治疗前的效果对比，有统计学显著差异，P值＜0.05。仅有2名患者在医生根据VISIA影像进行效果评估的盲法打分中，结果为无改善。13名志患者的治疗满意度为1-3分。

结论：多源相控射频是一种安全有效的减少眼周皱纹的方法，同时，通过VISIA影像分析，我们可以得到更客观的数据，来评估射频治疗眼周的效果。

关键词：射频，VISIA影像仪，皱纹

前言

非侵入性美容技术随着媒体广泛报道和社会接受度及知识水平的提升正在成为一种趋势[1]。得益于设备数量的增长和这些技术的易得性，人们对于非手术治疗（NSCPs）的需求得到了巨大增长。女性并不是惟一寻求美容治疗的人群，现在原来越多的男性开始表现出对NSCPs的兴趣[2]。此外，这些治疗方式的可承担性，使中产阶级也能够接受治疗[1]，其中绝大多数人倾向于治疗后立即恢复日常工作与生活。不同的治疗方式结果不同，同时治疗成功的程度，取决于医生如何评估这些新技术。然而，在向患者建议任何一项治疗之前，都需要先解决其预期的问题。皱纹由真皮和皮下的胶原纤维的数量和质量的减少引起[3]。皮肤加热能够改变胶原的结构，治疗4周至6周后新的胶原开始产生[4]。这些改变可以减少皱纹的产生[5]。射频装置引起胶原蛋白的收缩，最终通过加热真皮使胶原重塑，改善皮肤轮廓[6]。早期的射频装置模型，或因其单极（一个电极）不可控，或双极（两个电极）能量流动表浅的特点有一定局限性[7]。然而，新一代多源射频装置通过利用多组电极并控制电极间电流流动的相位，克服了以往装置的不足[8]。新型非侵入性影像分析装置的发展使评价效果比以往简单和精确[9]。非剥脱性的美学治疗难以评价其效果，因此，人们越来越需要能够评估和记录面部皮肤紧致度细微变化的装置[10]。

材料与方法

本研究为单中心，自控，前瞻性临床观察研究。患者被详细告知本研究的目的后，签署知情同意书。本研究遵循年《赫尔辛基宣言》的伦理准则，并提交至华中科技大学同济医学院伦理委员会。

本研究入组15名健康，非吸烟患者参与研究，其中14名女性，1名男性，年龄分布在35岁至57岁之间，Fitzpatrick皮肤分型为3型至4型。基于眼周区域是否有轻度到中度皱纹来选择患者。排除标准包括：治疗前接受过手术、激光或光子治疗，6个月内在眼周注射过肉毒素或透明质酸，怀孕和佩戴植入性医疗设备。

材料

多源射频EndyMedPRO（EndyMedmedicalLtd.,凯撒利亚,以色列）。面部影像分析系统VISIA（CanfieldScientific.,费尔菲尔德,新泽西，美国）。

治疗方法

治疗前，要求患者使用温和香皂清洁面部。射频设备设定至眼周模式，功率为5-6W。治疗前，眼周涂抹耦合凝胶，每一名患者接受5次治疗；前四次治疗间隔1周，最后一次治疗间隔2周。每次治疗时，每侧眼周以滑动方式进行10-12个passes的治疗。治疗期间保持治疗部位皮肤温度在42℃左右，利用红外温度计检测皮肤表面温度。无需局部麻醉。治疗后，记录双侧效果。

图像分析

VISIA的设计能够在拍摄前固定患者的头部。治疗前、治疗后及12周回访时，对两侧眼周均进行拍摄，随后对治疗前和12周回访时的眼周皱纹的得分进行定量。皱纹得分为综合测量皱纹深浅，密度的结果（得分范围0-）。我们回顾了眼周区域的3D特征，肤色，灰度和颜色的改善。治疗前和12周回访时的图像，由皮肤科医生进行盲法比较，并用四分量表打分，以评价皱纹的改善程度（无改善=0分，轻度改善=1，中度改善=2，显著改善=3）。治疗结束后，患者对治疗满意度进行打分（不太满意=0分，一般=1分，满意=2分，非常满意=3分）。

图1.女性左侧眼周区域。与治疗前（a）相比，回访时的图像（b）中可以观察到皱纹的改善。渲染的3D图像，治疗前（c），回访时（d），在渲染的彩色图像中黄色阴影代表提升，蓝色阴影代表凹陷。治疗前（e）和回访时（f）的细纹（浅绿色）和深皱纹（深绿色）。

图2.男性右侧眼周区域。（a）治疗前，（b）12周回访。渲染的3D图像，治疗前（c），回访时（d），在渲染的彩色图像中黄色阴影代表提升，蓝色阴影代表凹陷。治疗前（e）和回访时（f）的细纹（浅绿色）和深皱纹（深绿色）。

统计学分析

采用配对样本t检验来研究治疗前和12周回访时的数据差异。

所有统计学分析使用SPSS23.0版本（SPSS,Inc.）进行，并定义P≤0.05为具有统计学显著意义。

结果

所有参与者完成了本研究。在第0周（第一次治疗），三名患者在进行治疗时感到灼热，同时治疗后伴随轻度红斑，几分钟后消退。比较治疗前和回访时的图像可观察到皱纹的减少（Figs.1a和b，2a和b）。细纹较浅时显示为浅绿色，较深时显示为深绿色（Figs.1e和f，2e和f），肤色和灰度渲染的3D图像同样显示细纹的改善。彩色浮雕3D图像中，蓝色代表皮肤凹陷，在随访中观察到其减少，黄色代表提升的区域（Figs.1c和d，2c和d）。统计学分析显示，治疗前和随访时皱纹的显著区别，P≤0.05，与治疗前相比，12周随访时的皱纹的平均值和得分范围减少（Table1）。皮肤医生对眼周皱纹的盲法评估显示，有9名患者得到改善，然而其中2名患者的满意度评价为不太满意，如图3b显示。

图3.（a）改善评分；0=无改善，1=轻度改善，2=中度改善，3=显著改善。（b）满意度评分；0=不满意，1=一般，2=满意，3=非常满意。

讨论

皱纹是常见的美容需求，影响着患者自尊感的同时，可能对人们的心理和社会活动产生负面影响[11]。包括紫外线辐射、污染和衰老在内的外在和内在因素都会导致皱纹的增加和皮肤弹性的减少[12]。这些因素影响着对皮肤皱纹起重要作用的胶原蛋白[13]。微创治疗的发展，例如非剥脱激光和射频，自90年代开始增加，对美容医学产生了重大影响[14]。剥脱性，非剥脱性和点阵激光虽广泛用于皮肤紧致的治疗，但均有局限性。剥脱激光对表皮和真皮均引起损伤，从而导致并发症[15]。非剥脱激光和强脉冲光可以特定性地作用于真皮靶色基，同时对表皮的损伤达到最小。然而，由于能量穿透深度的限制，它们对更严重的皮肤衰老作用不大[16]。点阵激光提供可控的热损伤，在表皮造成点阵式损伤，从而减少疤痕的风险[6],然而依然可能产生并发症[15]。射频装置通过电极发射射频波，射频波穿透皮肤并达到真皮和皮下，而对表皮几乎没有影响[8]。射频波能产生和激光及强脉冲光源类似的热效应。然而，射频不同于激光和强脉冲光源的是，其效果和安全性并不依赖于色素基团[17,18],因此射频适合所有皮肤类型[12]。多源射频系统采用了多个射频源，能够控制每组射频源所发射的能量相位[3]。在多源射频系统中，相邻的电极拥有相同的电极，多个射频源产生的多个电场互相排斥，导致能量精准地流向真皮和皮下，从而使皮肤表面的能量流动很少，因此不需要主动冷却[4,3]。这些特征帮助我们克服了第一代单极射频系统和单一射频源的双极射频系统的不足。在单极装置中，电流集中在电极尖端，不受控制的电流流向贴在身体上的电极板或通过人体接地流向治疗台[19]。由于单极装置需要高能量来穿透到目标组织，因此为了避免表皮损伤，需要高强度的制冷[4]。根据Elmanetal.的一项研究[3]，在有单个射频源的双极构造中，能量在两个电极间的流动更表浅。当然，第一代单极和双极系统在一些患者身上是有效的，但是结果往往是片面或不可预测的[7]。然而，多源射频手具以恒定的圆周运动提供能量，使皮肤表面温度更低（＜43℃），而真皮温度更高（高达57℃）[20]。Harthetal.推测第一代射频对皮肤抗衰效果的不可预测性是由于缺乏能量对个体皮肤阻抗的适应。然而，多源射频系统能够通过连续实时测量皮肤阻抗，对目标区域提供不受皮肤阻抗变化的影响的恒定能量[20]。

由于解剖位置的特殊性和外科及剥脱性激光治疗并发症的风险，眼周皱纹的治疗被视为一种挑战[15,21]。射频装置提供了一种非侵入方法来改善眼周皱纹，同时减少副反应和停工期。用不同类型的射频装置对眼周皱纹进行的治疗，以往已有报道[1,5,10,13,15,16,21-28]。本研究中，VISIA装置让我们可以记录眼周皱纹的细微变化并通过电脑软件辅助获得的皱纹评分，同时可以通过3D图像近距离观察皱纹。本研究显示，多源射频装置不仅对眼周皱纹有积极作用，而且副反应极小，且无需麻醉。每次治疗后，都能观察到射频的作用，意味着这种影响会迅速发生在原发性胶原上[10]。第二次治疗后，效果明显，并在回访时持续有效。这种长期效果是由于长期的胶原重塑和继发性胶原的再生[15]。皮肤医生的盲法评估报告显示，半数以上受试者的皱纹出现轻度至中度的改善，患者的整体满意度可接受，仅有两名患者对结果不满意。随着人们对低侵入性，高安全性，短恢复期的治疗的需求不断增长，射频提供了一种选择。本研究的虽然局限于小样本量，但射频治疗后确实得到了具有统计学显著的改善。

表1.治疗前和12后回访时的眼周皱纹

N=部位数量。

*P≤0.05，统计学显著。

结论

本研究评价了一种多源射频装置治疗眼周皱纹的安全性和有效性。多源射频装置对于眼周皱纹的治疗是更耐受和有效的选择。我们的数据显示治疗后皱纹显著减少。此治疗安全，有效，没有恢复期。一些副反应为灼热感和红斑，但仅在三名患者的首次治疗中发生。因此，掌握治疗技巧对减少治疗过程中的灼热感和治疗后的红斑很重要。

文献发表在外科与医学激光杂志

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