化妆品功效评价人体试验方法是什么美白功效

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化妆品功效评价方法中的人体试验是在化妆品通过安全性测试后进行的。试验一般以人体面部、手臂内侧作为测试区域,根据实验目的筛选合适的志愿者,将测试样品直接作用在人体皮肤上,进而对皮肤特征指标进行分析测试。人体试验的定量分析可分为主观评估与客观仪器评估。主观评估包括视觉评估与志愿者自我评估。视觉评估是由研究人员根据已定的评分标准给样品使用效果打分,常用于肤色、皱纹改善的评价;志愿者自我评估则是通过让志愿者填写问卷等方式评估化妆品的使用效果,该方法要求问卷内容设计合理、问卷数据真实可靠、实验样本数量充足。客观仪器评估是借助仪器采集特定客观数据、运用统计学方法分析数据的人体试验定量分析方法。

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通过对皮肤颜色的定量分析,可验证化妆品美白、亮肤、淡化色斑的功效。皮肤颜色的定量分析手段包括主观评估、接触式仪器测量以及图像分析等。仪器测量肤色的原理一般基于国际照明委员会规定的Lab色度系统,该色度系统能反映皮肤颜色多维空间变化,常见的仪器指标有皮肤Lab值、ITA°值、光泽度等,也有依据光学原理指标如红黑色素含量。图像分析方法分图像采集和图像处理两部分,通过VISIA-CR皮肤分析仪、皮肤镜等仪器采集志愿者使用化妆品前后的图像,利用Image-pro等软件处理图片获得客观数据。

人体试验中,根据实际需要选择合适的肤色评估方法可以提高结果的科学有效性。

保湿功效评价

在进行保湿功效评价时,研究人员可以通过临床视觉、触觉评价等手段对皮肤的状态作出评估分级,也可通过仪器检测。常见的表征皮肤干燥程度的指标包括脱落指数测定、皮肤水分含量测定、经皮失水等,通过对比使用化妆品前后这些指标的差异验证其保湿效果。

脱落指数测定是使用透明胶带获取角质层表面的松弛细胞和鳞屑,用计算机图像分析系统测定角质层脱落部分的面积和厚度。角质层含水量测量可利用核磁共振光谱仪、衰减全反射-傅里叶变换红外光谱法或近红外光谱仪等分析而得。活体拉曼共聚焦显微镜能对角质层水分在不同深度的分布状态进行准确分析,但其测量要求高、仪器设备昂贵。利用皮肤角质层的导电生理特性,通过测定皮肤电容、电导和电阻间接测量角质层含水量是目前应用最为广泛的方法。大多数仪器均以数值的形式呈现测定角质层含水量的结果,也有部分仪器是将电信号转化为图像,呈现形式更加直观。水分经皮肤散失也是表征化妆品保湿效果的重要参考指标,其基于Fick扩散原理测量邻近皮肤表面水分蒸汽压的变化,由角质层水分散失形成的在不同两点的水蒸气压梯度,直接测出经表皮蒸发的水分量,以此来衡量皮肤表面水分流失情况。

以MMV值和TEWL值为测定指标的功效评价方法准确度高、操作简便,能够全面综合地评价化妆品保湿功效。通过测量与皮肤含水量相关的指标也可侧面反映化妆品保湿效果,如pH值的测定等。健康皮肤的pH值通常维持在正常范围4~6,若皮肤角质含水量降低,皮肤表面脂质减少,pH值则相对升高。

抗衰老功效评价

皮肤衰老会出现细纹、干纹等现象。根据皱纹分级标准可对志愿者的皱纹情况进行分级,进而评估化妆品改善皱纹的效果。常见分析皱纹的仪器有皮肤快速成像分析系统DermaTOP、VC98等。皮肤快速成像分析系统DermaTOP利用条纹光对面部进行扫描拍照,并定量分析其皱纹的峰值、深度等指标,通过比较使用化妆品前后皱纹的变化可验证化妆品的抗衰老作用。皮肤的衰老同时会引起皮肤水分流失,屏障功能下降,胶原蛋白减少,皮肤弹性降低,通过仪器测量皮肤的含水量、经皮失水以及皮肤的弹性可以间接反映皮肤衰老状态。

人体试验法对化妆品客观功效和安全功效宣称提供了科学支持,除了上述的化妆品美白、保湿、抗衰老等功效评价应用,还可应用于增强皮肤屏障功能、祛斑、提亮皮肤等功效的验证。

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